《科创板日报》9月22日讯(记者 史士云)近日,先为达生物科技股份有限公司 (以下简称“先为达生物”)正式向港交所递交招股书,拟香港主板IPO上市。摩根士丹利、中金公司为其联席保荐人。
先为达生物当前以GLP-1(胰高血糖素样肽 – 1)为核心靶点,研发管线重点围绕肥胖及相关代谢性疾病领域布局。其中,埃诺格鲁肽注射液(XW003)是先为达生物的核心产品,也是目前其最接近商业化上市的产品。

埃诺格鲁肽是一款具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1受体激动剂,据先为达生物的招股书介绍,与非偏向型GLP-1受体激动剂相比,偏向型产品无需触发过度受体内吞,既能保留下游治疗效果,以提升降糖、减重疗效,又能通过更低给药剂量实现同等的效果。
在全球范围内,偏向型GLP-1受体激动剂临床进展较快的产品还包括礼来的瑞他魯肽(Retatrutide)与罗氏的CT-388,前者已进入三期临床阶段,后者则处于二期临床阶段。
目前,埃诺格鲁肽已完成在中国的超重/肥胖症及2型糖尿病两项适应症的生物制品许可申请,预计在2026将实现商业化上市。2024年5月,先为达生物已与HK inno.N Corporation公司达成合作,授权后者埃诺格鲁肽在韩国地区的开发和商业化权益。
若埃诺格鲁肽最终顺利获批上市,有望成为全球首款获批的 cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,但另一方面,该药物上市后面对的商业化竞争同样较为激烈。
截至目前,国内已有五款GLP-1类产品同时获批减重和糖尿病适应症,包括诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽、信达生物(01801.HK)的玛仕度肽、华东医药(000963.SZ)的利拉鲁肽以及仁会生物的贝那鲁肽,前三款产品为长效制剂,后两款产品为短效制剂。有行业机构预测,到2029年,可能会有多达16种新的GLP-1类减重药物上市。

